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        医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在京召开

        浏览次数: 日期:2017年2月8日 09:12
         
            1月17日中国足球竞彩网首页,医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话中国足球竞彩网首页。
            会上中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,总局医疗器械注册司介绍了总局医疗器械国际监管法规研究进展和参加国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第十次管理委员会会议的情况中国足球竞彩网首页。医疗器械国际监管法规研究组的9个研究小组汇报了跟踪和参与IMDRF工作项目情况,内容涉及医疗器械注册申报资料规范中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、医疗器械良好审查规范、医疗器械生命周期内通用数据元素、医疗器械独立软件中国足球竞彩网首页、医疗器械监管机构中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、医疗机构患者登记数据评价中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、医疗器械不良事件术语和编码中国足球竞彩网首页、医疗器械国际标准、医疗器械质量管理体系等方面中国足球竞彩网首页。2018年,我国将作为IMDRF轮值主席国中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,国际合作司汇报了承担轮值主席的有关筹备工作。
            焦红肯定了医疗器械国际法规研究取得的成绩中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页。焦红指出中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,自2013年中国加入IMDRF以来中国足球竞彩网首页,总局成立的医疗器械国际监管法规研究组,在研究国际先进医疗器械监管经验中国足球竞彩网首页,提高医疗器械监管水平,提升我国在国际医疗器械领域的话语权和国际地位方面,作出了积极贡献中国足球竞彩网首页。目前,我国医疗器械监管法规体系建设已基本形成中国足球竞彩网首页,总局将结合中国国情中国足球竞彩网首页,放眼国际监管趋势中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,继续推进医疗器械审评审批制度改革中国足球竞彩网首页,不断强化上市后监管,加强职业化审评员、检查员队伍建设,促进医疗器械产业健康发展。
            焦红强调中国足球竞彩网首页,总局高度重视医疗器械监管国际合作中国足球竞彩网首页,将继续加强国际医疗器械法规的研究中国足球竞彩网首页,实质性参与国际法规协调中国足球竞彩网首页,并力争在部分国际法规协调项目中发挥引领作用中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页。筹备好2018年承担IMDRF轮值主席相关工作中国足球竞彩网首页,通过相关活动展示我国医疗器械监管能力和水平中国足球竞彩网首页,并让医疗器械产业界更多参与和受益中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页。
            总局医疗器械注册司、医疗器械监管司中国足球竞彩网首页、国际合作司中国足球竞彩网首页,中检院、核查中心中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、评价中心中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、器审中心中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、国际交流中心中国足球竞彩网首页,医疗器械行业协会负责人及有关人员参加了会议。
            IMDRF是一个由医疗器械监管机构参加的政府间国际组织中国足球竞彩网首页,目前共有9个正式成员,分别是美国、欧盟中国足球竞彩网首页、日本、澳大利亚中国足球竞彩网首页、加拿大中国足球竞彩网首页、巴西、中国中国足球竞彩网首页、俄罗斯中国足球竞彩网首页、新加坡中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页。IMDRF的使命是加速国际医疗器械法规的融合中国足球竞彩网首页,促进建立高效的医疗器械监管模式中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,从而应对医疗器械领域的新挑战,并最大限度地?;す诮】岛桶踩泄闱蚓翰释滓?中国足球竞彩网首页。

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