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        去年全国猛增十几万家医疗器械企业

        浏览次数: 日期:2017年5月24日 08:05

         5月23日,国家药监总局网站挂出《2016年度食品药品监管统计年报》(以下简称《年报》)。

             赛柏蓝器械注意到一个惊人的数据变化:
            《年报》显示中国足球竞彩网首页,截至2016年11月底中国足球竞彩网首页,全国共有二中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、三类医疗器械经营企业335725家。

             自2007年以来,药监总局网站每年都会发布前一个年度的统计年报中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,迄今已经发了11期了中国足球竞彩网首页。而在持有许可证的医疗器械经营企业总数量这块中国足球竞彩网首页,这11年来的历年数据如下:

            如上中国足球竞彩网首页,与过去的任何一年相比中国足球竞彩网首页,2016年的数据都是极其惊人的中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页。与2015年相比中国足球竞彩网首页,2016年度,全国竟然多出了近15万家二中国足球竞彩网首页、三类医疗器械经营企业中国足球竞彩网首页!

            《年报》显示,在33万多家二、三类医械经营企业总数中,仅经营二类医疗器械产品的企业有164634家中国足球竞彩网首页,仅经营三类器械的为62220家中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,同时从事二、三类医疗器械经营的为108871家。
             在2015年之前中国足球竞彩网首页,药监历年年报数据,关于医疗器械经营企业一直都是只有持证企业总数这一项内容的。2015年度,开始分别给出了经营二类和三类医械产品的企业数据中国足球竞彩网首页。2016年度,则进一步细化为仅经营二类中国足球竞彩网首页、仅经营三类中国足球竞彩网首页、同时经营二三类这三项去各自统计。
             从统计数据上来看,是越来越细化、具体的。那么中国足球竞彩网首页,去年全国为何突然多出了十几万家持证械商呢中国足球竞彩网首页?这个问题,亟待进一步解释中国足球竞彩网首页。
            在生产数量方面,《年报》称,截至2016年11月底中国足球竞彩网首页,全国实有医疗器械生产企业15343家中国足球竞彩网首页,其中:可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。
         

            以下为2006年以来的历年械企数据:

            上述数据显示中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,在经过了2015年度的猛然减少之后,2016年度,全国实有医疗器械生产企业的数量也回升了中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,全年增加近1200多家械企。

             另外中国足球竞彩网首页,《年报》也披露了去年的医疗器械注册数据中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、医械广告审批和查处数据、受理医械投诉和案件查处数据中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页。
         
             以下为《年报》中的各项数据详情:
             1、医疗器械生产许可情况
             截至2016年11月底中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,全国实有医疗器械生产企业15343家中国足球竞彩网首页,其中:可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页。
         
             2中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、医疗器械经营许可情况
             截至2016年11月底中国足球竞彩网首页,全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家中国足球竞彩网首页,其中中国足球竞彩网首页,仅经营二类医疗器械产品的企业164634家中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,仅经营三类医疗器械产品的企业62220家中国足球竞彩网首页,同时从事二、三类医疗器械经营的企业108871家。
         
             3中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页、医疗器械注册情况
             2016年,全国共批准境内第一类医疗器械备案11539件中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,进口第一类医疗器械备案3023件;境内第二类注册医疗器械6093件中国足球竞彩网首页,境内第三类注册医疗器械929件中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,进口第二类注册医疗器械(含港澳台)444件中国足球竞彩网首页,进口第三类注册医疗器械(含港澳台)593件。批准境内第二类延续注册医疗器械6076件,境内第三类延续注册医疗器械1510件中国足球竞彩网首页,进口第二类延续注册医疗器械(含港澳台)2077件中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,进口第三类延续注册医疗器械(含港澳台)1634件中国足球竞彩网首页。境内第二类许可事项变更医疗器械3814件中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,境内第三类和进口(含港澳台)许可事项变更医疗器械1466件中国足球竞彩网首页。
         
             4、广告审批和查处情况
             2016年中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,全国共审批医疗器械广告7109件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告575件;撤销医疗器械广告批准文号20件。
         
             5、投诉举报情况
             2016年各级食品药品监管部门共受理医疗器械投诉举报11693件中国足球竞彩网首页,立案803件中国足球竞彩网首页,结案968件。
         
            6、案件查处情况
            2016年食品药品监管部门共查处医疗器械案件13865件中国足球竞彩网首页,货值金额8128.0万元中国足球竞彩网首页,分泄闱蚓翰释滓??罱鸲?4334.0万元中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,没收违法所得金额2072.4万元中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页中国足球竞彩网首页,取缔无证经营163户,捣毁制假售假窝点17个中国足球竞彩网首页,责令停产停业170户中国足球竞彩网首页,吊销许可证15件中国足球竞彩网首页,移交司法机关67件中国足球竞彩网首页。
         
             注:[1]本报告数据来源于《食品药品监督管理统计报表制度》中国足球竞彩网首页。数据报告期为2015年12月1日至2016年11月30日。
             [2]医疗器械生产许可情况:既生产一类产品又生产三类产品的企业中国足球竞彩网首页,统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业中国足球竞彩网首页,企业总数仅计一家。
             [3]医疗器械经营许可情况:同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别。

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